Каталог продукції

СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР (STERILLIUM CLASSIC PURE) 1л

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
1.1. Повна назва засобу — дезінфекційний засіб для шкіри рук, шкірних покривів СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР (STERILLIUM CLASSIC PURE).

1.2. Фірма-виробник — BODE Chemie GmbH (Німеччина).

1.3. Склад засобу, вміст діючих та допоміжних речовин, мас.%:
діючі речовини:
2-пропанол — 43,0-47,0; 1-пропанол — 28,5-31,5; мецетронію етилсульфат 0.18-0,22;
допоміжні речовини:
зволожуючі, пом’якшуючі компоненти, вода — до 100.0.
1.4. Форма випуску та фізико-хімічні властивості засобу. Засіб СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР — прозорий, безбарвний розчин із спиртовим запахом. Густина , 0.847-0,855 г/см3 . показник заломлення 1,376- 1,381. Засіб добре розчиняється y воді у будь-яких співвідношеннях. Засіб займистий і біологічно розпадається.

1.5. Призначення засобу. Засіб має такі властивості:
знижує кількість транзиторної мікрофлори шкіри за 30 секунд у 100 тисяч разів (5 log);
ефективний проти резидентної мікрофлори шкіри;
високоефективний швидкодіючий засіб, що зберігає пролонговану дію протягом 1 години на незахищеній шкірі рук та протягом 3 годин під медичними рукавичками;
забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичкою. що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори з глибоких шарів шкіри;
не подразнює шкіру. забезпечує догляд за шкірою навіть при довготривалому застосуванні.
СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР сумісний з продуктами BODE для догляду за шкірою рук, такими як Бактолан лосьйон, Бактолан бальзам та іншими засобами марки Бактолан. Ефективність СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР залишається без змін при його наступному застосуванні після зазначених продуктів догляду за шкірою рук.

Засіб СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР призначений для:
хірургічної дезінфекції шкіри рук медичного персоналу;
гігієнічної дезінфекції шкіри рук медичного персоналу у закладах охорони здоров’я будь-якого профілю та форми власності (у тому числі хірургічні, терапевтичні, стоматологічні, офтальмологічні, дитячі, акушерсько-гінекологічні, неонатологічні, фізіотерапевтичні, реанімації та інтенсивної терапії, патологоанатомічні та інші відділення лікувально-профілактичних закладів; стоматологічні клініки, амбулаторії, заклади сімейної медицини, поліклініки, репродуктивні, реабілітаційні центри, центри паліативної медицини, клінічні, біохімічні, бактеріологічні, вірусологічні, серологічні та інші профільні діагностичні та науково-дослідні лабораторії; станції швидкої та невідкладної медичної допомоги, донорські пункти та відділення, центри переливання крові, медико-санітарні частини, медичні пункти, хоспіси тощо);
гігієнічної дезінфекції шкіри рук персоналу:
лабораторій різних підпорядкувань;
санітарно-епідеміологічної служби;
аптек та аптечних закладів;
санаторно-курортних закладів (санаторії, профілакторії, будинки відпочинку);
дитячих дошкільних закладів, учбово-виховних закладів різних рівнів акредитації;
підприємств парфумерно-косметичної, мікробіологічної, харчопереробної промисловості ( м’ясопереробна, молочна, кондитерська. По виробництву пива, безалкогольних напоїв, мінеральних вод та ін.);
закладів ресторанного господарства і торгівлі, харчоблоків, пунктів роздачі їжі, ринків тощо;
всіх видів транспорту (громадський, залізничний, морський, річковий, автомобільний, повітряний, метрополітен);
об’єктів водопостачання, об’єктів комунально-побутового обслуговування (готелі, кемпінги, хімчистки, гуртожитки тощо);
спортивно-оздоровчих закладів (спорткомплекси, басейни, аквапарки), а також в місцях проведення тренувань, змагань;
закладів соціальною захисту; банківських установ, закладів зв’язку, офісів тощо;
військових частин, пенітенціарних установ, підрозділів МО, МВС, ДСУНС, СБУ;
промислових підприємств, складів та сховищ, включаючи паперові архіви, сховища продуктів харчування, лікарських засобів, предметів гігієни тощо;
закладів сфери відпочинку та розваг (театри, кінотеатри, клуби, культурно-розважальні комплекси тощо);
інших об’єктів, діяльність яких вимагає. додержання гігієнічних норм та правил;
гігієнічної дезінфекції шкіри рук:
y зонах надзвичайних ситуацій; у вогнищах інфекційних захворювань;
y побуті (y т.ч. при догляді за новонародженими дітьми, людьми похилого віку, хворими), а також у подорожах тощо;
дезінфекції шкіри операційного та ін’єкційного полів;
дезінфекційної обробки незначних ушкоджень шкіри;
для обробки шкіри клієнтів перед проведенням манікюру, педикюру, татуажу, пірсінгу та інших процедур;
для комплектації особистих аптечок працівників ДСУНС, МВС, митниці, військовослужбовців та ін.;
швидкої дезінфекції поверхонь, виробів медичного призначення, y т.ч. інструментів та рукавичок в ургентних ситуаціях.
1.6. Спектр антимікробної дії. Засіб СТЕРИЛШУМ КЛАСІК ПУР має:
бактерицидну дію, у т. ч. по відношенню до видів нижче наведених бактерій та їх штамів, а також до штамів. резистентних до антибіотиків: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter [шати] Bacteroides fragilz’s, Burkholderia cepacia, Clostridt’um difiicile, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae. Enterococcus hirae, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, llaemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca. Listeria monocytogcnes, Micrococcus luteus, Proteus mirabills, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella enteritidis; Salmonella typhimurium; Serratia marcescens, Shigella sonnei, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis. Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Streptococcus faecalis, Vibrio cholerae та ін. (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 1040, EN 1500, EN12054, EN 12791, EN 13727 та випробуваний відповідно до методик DGHM, VAH та ASTM);
туберкулоцидну дію, атестований по відношенню до Mycobacterium tuberculosis. Mvcobaclerium terrae згідно з Європейським стандартом EN 14348 та випробуваний відповідно до методик DGHM;
мікобактерицидну дію, атестований по відношенню до Mvcobacterium avium. Mycobacterium terrae згідно з Європейським стандартом EN 14348;
фунгіцидну дію. у т. ч. по відношенню до Candida albicans, Candida tropicalis. Aspergillus niger. Aspergillus brasiliensis. Trichophyton mentagmphyles, Microsporum gypseum та ін. (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 1275, EN 13624 та випробуваний відповідно до методик DGHM і ASTM);
віруліцидну дію. у т. ч. по відношенню до збудників вірусних гепатитів В та С. ВІЛ-інфекції, вірусів герпесу типів 1 та 2. Bantam, рота-. подіома-. Адено-. ЗНЗ-асоційованих коронавірусів, збудників вірусів грипу. включаючи грип A, вірус «пташиного грипу» H3N8 та ін. (атестований згідно з Європейським стандартом EN 14476 та випробуваний відповідно до методик DVV);
пролонговану дію 3 години (згідно з Європейським стандартом EN 12791)
DGHM Німецьке товариство з гігієни та мікробіології
VAH Федерація прикладної гігієни
ASTM Американські стандартні методи випробувань
DVV Німецька асоціація боротьби проти вірусних захворювань
1.7. Токсичність та безпечність засобів. СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР за параметрами гострої токсичності згідно з ГОСТ 12.1.007-76 при введенні в шлунок та нанесенні на шкіру належить до малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки). Пари засобу в насиченій концентрації малонебезпечні при інгаляційному надходженні. Засіб може викликати подразнення слизової оболонки очей.
Складові речовини засобу не мають сенсибілізуючих властивостей. Не кумулюють, не виявляють канцерогенних, мутагенних. тератогенних та гонадотропних властивостей.
2. ПРИГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ
2.1 Методика та умови приготування робочих розчинів. СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР — готовий до застосування дезінфекційний засіб.
3. СПОСОБИ ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБУ З МЕТОЮ ДЕЗІНФЕКЦІЇ
3.1. Методи знезараження об’єктів (спосіб застосування). Засіб спиртовмісний і застосовується методом втирання в суху шкіру. Засіб можна використовувати всюди. Для зручності застосування засобу можуть використовуватися спеціальні дозатори та дозатори-насоси. Системи дозування дають змогу відібрати засіб СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР безконтактно. Дозатори можуть бути розміщені там, де необхідна гігієнічна та хірургічна дезінфекція рук, незалежно від наявності раковин для миття і води. Відповідно до рекомендацій ВООЗ (Всесвітня організація охорони здоров’я) дезінфекцію рук необхідно проводити:
перед оглядом кожного пацієнта;
перед проведенням асептичних процедур;
після контакту з пацієнтом;
після контакту з оточенням хворого (контамінованими предметами та поверхнями, що знаходяться в оточені хворого);
після контакту з будь-якими рідинами та виділеннями організму.
3.1.1. Гігієнічна дезінфекція рук спрямована проти транзиторної мікрофлори шкіри рук без порушення резидентної мікрофлори. Гігієнічну дезінфекцію шкіри рук рекомендується проводити зокрема перед:
входом в асептичні приміщення (передопераційну, стерилізаційні відділення, відділення реанімації, гемодіалізу, фармацевтичних виробництв тощо);
виконанням інвазивних втручань (установлення катетерів. Проведення ін’єкцій, бронхоскопії, ендоскопії тощо);
діяльністю, при якій можливе інфікування об’єкта (наприклад, приготування інфузій, наповнення ємкостей розчинами тощо);
кожним прямим контактом з пацієнтами;
переходом від інфікованої до неінфікованої ділянки тіла пацієнта;
контактом зі стерильним матеріалом та інструментарієм;
використанням рукавичок;
після:
контакту з забрудненими предметами, рідинами чи поверхнями (наприклад, з системою збору сечі, забрудненою білизною, біосубстратами, виділеннями хворого тощо);
контакту з уже введеними дренажами, катетерами чи з місцем їх введення;
кожного контакту з ранами;
кожного контакту з пацієнтами;
зняття рукавичок;
користування туалетом;
після чистки носа (при риніті велика ймовірність наявності вірусної інфекції з наступним виділенням S.aureus).
Послідовність операцій втирания дезінфекційних засобів для гігієнічної обробки рук згідно з Європейським стандартом EN 1500 наведено у наказі міністерства охорони здоров’я України №798

Методика гігієнічної дезінфекції шкири рук до та після контакту без видимого забруднення рук
Не менше 3 мл дезінфекційного засобу відбирають за допомогою дозуючого пристрою або безпосередньо з пластиковою флакона в заглиблення сухої долоні. Після цього засіб активно втирають у долоні, пальці, між пальцями, у шкіру на тильній стороні долоні, кутикули та піднігтьові щілини.
Засіб втирати в шкіру рук протягом 30 с. Протягом всього часу обробки руки повинні бути зволожені.
В особливих випадках. а саме:
При крапельному забрудненні рук — ретельно видалити забруднення одноразовою серветкою, що просочена засобом СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР потім руки обробити дезінфекційним засобом.
При забрудненні рук виділеннями, секретами, кров’ю — руки спочатку обполоснути водою, потім вимити звичайним милом або милом з антимікробним ефектом, запобігаючи розбризкуванню води в оточуюче середовище та на одяг (наприклад, у разі забруднення кров’ю). Ретельно висушити руки за допомогою одноразового рушника. Після чого руки необхідно обробити дезінфекційним засобом. За необхідності, зону забруднення дезінфікують та надягають новий спецодяг.
Гігієнічна дезінфекція рук. Стандартна методика обробки кистей рук згідно з EN 1500 та Методичних рекомендацій «Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу», затверджених наказом МОЗ України №798 від 21.09.2010

3.1.2. Хірургічна дезінфекція шкіри рук медичного персоналу спрямована проти транзиторної та резидентної мікрофлори шкіри рук та здійснюється за стандартною методикою перед кожним операційним втручанням, перед будь-якою процедурою, яка вимагає асептики хірургічного типу (встановлення центрального або аспіраційного катетеру, імплантація камери. Проведення амніоцентезу, плеврального дренажу та інше). Послідовність операцій втирання засобу для хірургічної обробки рук виконувати відповідно до стандартної процедури, затвердженою МОЗ України (Наказ від 21 09.2010 N9 798).

Методика хірургічної дезінфекції шкіри рук перед кожним хірургічним втручанням
Миють руки і передпліччя водою з рідким милом наприклад, Бактолін базік або Бактолін пур, потім ретельно змивають. Стерильну щітку для нігтів застосовують тільки за необхідності, оскільки щітка може призвести до мікроушкоджень шкіри.
Ретельно висушують руки за допомогою одноразового рушника. Руки повинні бути сухими.
Дезінфекційний засіб СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР відбирають за допомогою дозуючого пристрою в суху долоню і зволожують руки та передпліччя.
Протягом 1,5 хв. (2х45 с) засіб втирають у шкіру рук і передпліч, включаючи кистьові та ліктьові суглоби. При цьому періодично відбирають стільки порцій засобу. скільки потрібно. щоб протягом всього часу втирання руки були зволожені засобом. При проведені хірургічної дезінфекції кисті рук треба тримати вище рівня ліктів. Останню порцію дезінфекційного засобу втирати в шкіру до висихання.
На всю процедуру використовувати не менше 6 мл (2х3 мл) засобу.
УВАГА! Не надягати рукавички на вологі від дезінфекційного засобу руки, дочекатися повного висихання шкіри рук.
3.1.3. Дезінфекційна обробка шкіри пацієнтів здійснюється перед наступними інвазивними втручаннями: ін’єкціями, пункціями, відбором крові, встановленням катетерів та при інших хірургічних втручаннях, а також для обробки незначних ушкоджень шкіри. У місцях втручань суху шкіру обробляють тампоном, зволоженим засобом протягом 15 c. Перед пункціями суглобів та порожнин тіла шкіру обробляють протягом 1 (однієї) хвилини.
Шкіру з великою кількістю сальних залоз зволожують засобом протягом 10 хвилин.

3.1.4. Обробка рукавичок, що одягнені на руки персоналу, в ургентних ситуаціях. Поверхню рукавичок, що одягнені на руки персоналу, обробляють шляхом ретельного протирання стерильним марлевим (10х10 см) чи ватним (0,3 г) тампоном, змоченим дезінфекційним засобом (норма витрати 3 мл на тампон). Час обробки не менше 1 (однієї) хвилини до повного висихання рукавичок.

3.1.5. дезінфекцію поверхонь та виробів медичного призначення в ургентних ситуаціях проводять методом протирання серветкою, змоченою засобом та відслідковують, щоб вся поверхня була зволожена. Для обробки поверхні, в залежності від її розміру та конфігурації, використовують одну або кілька серветок.

3.2. Дозування. У медичній практиці:
Гігієнічна дезінфекція шкіри рук — не менше 3 мл засобу втрати в сухі руки протягом 30 c.
Хірургічна дезінфекція шкіри рук . не менше 6 мл (2х3 мл) засобу втирати в руки порціями протягом 1,5 хв. (2х45 с).
Гігієнічна дезінфекція шкіри рук для профілактики захворювань, що викликаються встановленими збудниками:
Найменування збудника Експозиція, сек
віруси гепатитів В та С, ВІЛ 15
віруси герпесу типів I та II 15
вакцияніявірус 15
вірус грипу типа А 15
вірус пташинного грипу 15
ротавірус 15
вірус SARS-CoV 30
аденовірус* 30
полімавірус* 30
мультирезистентний золотистий стафілокок (MRSA) 30
етерогеморагічна кишкова паличка (EHEC) 30
мікробактерії туберкульозу ** 30
Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli 15
сальмонели, лістерії 15
холерний вібріон 30
Candida albicans 15
Aspergillus niger 30
* для профілактики адоно- та поліомавірусної інфекцій процедуру повторити двічі — рекомендації Асоціації боротьби проти вірусних захворювань (DVV), Німеччина
** для профілактики туберкульозу процедуру повторити двічі — рекомендації Інституту Р.Коха (RIG), Німеччина.

У промисловості:
3 мл засобу втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд, не змивати.

B інших галузях, де потрібне дотримання гігієнічних норм, та у побуті:
3 мл СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР втрати в суху шкіру рук протягом 30 секунд, не змивати.
4. ЗАСТЕРЕЖНІ ЗАХОДИ ПРИ РОБОТІ
4.1. Загальні застереження при роботі із засобом. Засіб призначений для зовнішнього застосування. Не застосовувати для дезінфекції слизових оболонок та відкритих ран, не допускати контакту із слизовими оболонками очей.
Не застосовувати для обробки шкіри новонароджених та недоношених дітей. Запобігати контакту з відкритим полум’ям. Не застосовувати поблизу джерел нагрівання та займання. При застосуванні засобу необхідно дотримуватись правил техніки безпеки під час роботи зі спиртовмісними засобами, забороняється палити, пити, вживати їжу.

4.2. Застережні заходи при приготуванні робочих розчинів. Розчин готовий для застосування. Не розводити!

4.3. Застережні заходи в умовах застосування засобу для обробки окремих об’єктів. Обробка рук та шкіри проводиться без засобів індивідуального захисту органів дихання і в присутності людей.

4.4. Методи утилізації засобу. Некондиційні партії засобу та партії з терміном придатності. що закінчився. підлягають поверненню постачальнику для подальшої утилізації.
Засіб повністю випаровується з поверхні шкіри, тому відпрацьованих розчинів немає. При випадковому проливанні засобу зібрати продукт абсорбуючими матеріалами (тканина, пісок. тирса тощо). Поверхню промити водою. Невеликі кількості продукту можна розвести великим об’ємом води і змити.
5. ОЗНАКИ ГОСТРОГО ОТРУЄННЯ. ЗАХОДИ ПЕРШОЇ ДОПОМОГИ ПРИ ОТРУЄННІ
5.1. Ознаки гострого отруєння. Не виявлено.

5.2. Заходи першої допомоги при гострому (респіраторному) отруєнні засобом. Потерпілого вивести на свіже повітря.

5.3. Заходи першої допомоги при попаданні засобу в очі. При випадковому попаданні засобу в очі необхідно ретельно промити їх великою кількістю води, а також під повіками. протягом не менше 10 хвилин та при необхідності звернутись до лікаря.

5.4. Заходи першої допомоги при попаданні засобу в шлунок. При випадковому попаданні засобу у шлунок необхідно прополоскати рот. Блювоту не викликати.

5.5. Якщо можливо вказати специфічні антидоти засобу. Специфічних антидотів немає.
6. ПАКУВАННЯ. ТРАНСПОРТУВАННЯ. ЗБЕРІГАННЯ
6.1. СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР випускають у пластикових флаконах по 100 мл, 500 мл, 1 л, каністрах по 5 л. За домовленістю з виробником асортимент пакування може бути змінений або доповнений.

6.2. Умови транспортування засобу. Транспортування засобу здійснюють усіма видами транспорту з дотриманням правил транспортування займистих речовин.

6.3. Термін та умови зберігання засобу. Термін придатності засобу 5 років від дати виготовлення. Зберігати в щільно закритій упаковці виробника при кімнатній температурі в недоступних для дітей місцях подалі від продуктів харчування та напоїв. Уникати нагрівання та тривалої дії сонячних променів. Засіб займистий. Запобігати контакту з відкритим полум’ям. Термін придатності засобу, після відкриття оригінальної упаковки, що зберігається в щільно закритій упаковці або з встановленим дозуючим насосом, або встановлений у Евродозатор 2, Евродозатор 3, Евродозатор 3000 — 12 місяців.
При використані інших дозаторів термін зберігання — 6 місяців. При належному використані та зберіганні, продукт не розкладається. Забороняється використання засобу після закінчення терміну придатності.
7. МЕТОДИ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
7.1. СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР контролюють у відповідності до специфікації за показниками, що зазначені в Таблиці 1.
Таблиця 1. Фізико-хімічні показники контролю якості засобу.
Найменування показника Вимоги
Опис засобу Прозорий, безбарвний розчин із спиртовим запахом
Густина за температури 20 С, г/см3 0,847-0,855
Показник заломлення за температури 20 С 1,376-1,381
Вміст 1-попанолу, % 28,5-31,5
Вміст 2-попанолу, % 43,0-47,0
Вміст мецетронію етилсульфату, % 0,18-0,22
7.2. Визначення опису.
7.2.1. Перевіряють:
Прозорість (чистоту/ помутніння) рідини;
Колір/відтінок.
Запах.
7.2.2. Прилади.
500 мл широкогорла колба із прозорого скла з поліетиленовою пробкою;
250 мл широкогорла колба із прозорого скла з поліетиленовою пробкою;
100 мл широкогорлий скляний стакан з кришкою, що нагвинчується;
25 мл мензурка.
7.2.3. Визначення.
Засіб для дослідження наливають на 2/3 в широкогорлу колбу з прозорого скла з поліетиленовою пробкою місткістю 250 мл, або широкогорлий скляний стакан з кришкою, що нагвинчується місткістю 100 мл, або 25 мл мензурку і розглядають вміст при кімнатній температурі та розсіяному денному (штучному) освітленні.
Прозорість розчину визначають, розглядаючи його по горизонталі та по вертикалі на чорному фоні. Забарвлення розчину визначають, розглядаючи його на білому фоні, нехтуючи незначними відмінностями у відтінках. Приблизно 5 мл засобу наносять на горизонтальну скляну поверхню та визначають його запах.

СТЕРИЛЛІУМ КЛАСІК ПУР витримує випробування, якщо він являє собою прозорий, безбарвний розчин із спиртовим запахом.

7.3. Визначення густини проводять згідно Європейської фармакопеї (п. 2.2.5). Засіб витримує випробування, якщо значення густини за температури 20 °C знаходиться в межах 0,847-0,855 г/смЗ.

7.4. Визначення показника заломлення проводять згідно Європейської фармакопеї (п. 2.2.6). Засіб витримує випробування, якщо значення показника заломлення за температури 20 С знаходиться в межах 1,376-1,381.

7.5 . Визначення вмісту 1-пропанолу, 2-пропанолу. Метод. Випробування виконують методом капілярної хроматографії у порівнянні з внутрішнім стандартом.
7.5.1. Прилади та допоміжні засоби.
Прилади:
Газовий хроматограф, наприклад Perkin Elmer Clams-Serie або автоматична система XL с автосемплером;
Полум’яно-іонізаційний детектор (FID);
Програмне забезпечення для газової хроматографії, наприклад PE-Turbochrom Client server;
Капілярна колонка: 30 M х 0,25 мм, заповнення 1,0 мкм l4 ціанопропілфеніл — 86 % диметилполісілоксан, наприклад Restek Rut-1701, Agilent DB-l701 або Phenomex ZB-l 70] або аналогічна.
Реактиви:
Метанол (tum);
2-пропанол, стандартна речовина:
1-пропанол, стандартна речовина;
1-деканол для синтезу, наприклад Merck-Schuchardt арт. 803463;
Розчини для використання:
Розчин А. Внутрішній стандарт (№ 1): 6,3 г 1-деканолу поміщають у мірну колбу місткістю 1000 мл, розбавляють метанолом до позначки та перемішують. Термін придатності 1 рік.
Розчин В. Стандарт (№1):
2-пропанол 45,00 г;
1-пропанол 30,00 г;
Демінералізована вода 25,32 г.
Компоненти зважують на аналітичних вагах та перемішують до повного розчинення. Термін придатності 1 рік.
7.5.2. Визначення.
7.5.2.1. Налагодження приладів.
7.5.2.1.1. Газовий хроматограф.
Температурний режим: 90°C, 3 30°C/x3. до 250°C, 3.17 хв. ізотермічне нагрівання.
Інжектор: 250°C.
Детектор: 300°C.
Газ-носій: гелій, 2 мл/хв.
Розщеплення: 100 мл/хв.
Об’єм дози: 0,5 мкл.
Детектор: діапазон l, послаблення 0; зміна послаблення від -3 до -4 після вимивання 1-пропанолу.
Частота виборки: 12,5 цикл./сек.
7.5.2.1.2. Програма Totalchrom client Server. Послідовність: gco06_sterillium, метод: gco06_sterillium
7.5.3. Проведення аналізу.
7.5.3.1. Стандартний розчин/контроль. При виконанні калібрування змішують (1,000 ± 0,0009)г стандарту № 1 (B) з 1,0 мл внутрішнього стандарту №1 (А).
7.5.3.2 Тестовий розчин. При виконанні аналізу змішують (1,000 ± 0,0009) г тестового зразку з 1,0 мл внутрішнього стандарту №1 (A). Хроматографічні дані стандарту та тестового зразку заносять до карти спостережень.
7.5.4. Опрацювання результатів. Опрацювання результатів проводять по методу внутрішнього стандарту. Калібрування: розраховується відносний фактор калібрування (Cal-Factor). Він
відповідає зворотній величині значення відносного фактору відгуку.
RCFкомп = (Поща пікукомп/Наважкакомп)/(Поща пікувн/Наважкавн) =CFкомп/CFвн
Оцінка проби
К-стькомп = {(Поща пікукомп проби * 1)/((Поща пікувн проби * RCFкомп)}*К-стьвн=Необроблена кількість
Особливий випадок: якщо стандартні зразки та випробувальні зразки містять таку ж кількість Int.Std (внутрішній стандарт), то можна відмовитись від введення кількості Int.Std y програмі «Сіквенс». тобто Int.Std. Amt,
Необроблена кількість * Задана у програмі «Сіквенс» (фактор розбавлення, множник, дільник, доповнення) = Встановлена кількість.
Вміст 1-пропанолу в засобі повинен знаходитися в межах 28,5-31,.5
Вміст 2-пропанолу в засобі повинен знаходитися в межах 43,0-47,0

7.6 Визначення вмісту мецетронію етилсульфату.
7.6.1. Метод. Титрування натрій тетрафенілборатом у водному середовищі при приблизному значенні рН 3,4. Потенціометричне визначення кінцевої точки титрування.
7.6.2. Прилади та допоміжні засоби
Прилади:
Метром Titrino 702 SM, 716 DMS або ін. аналогічний прилад.
Срібний одностержневий вимірювальний електрод, наприклад lngold тип Ag 4800 (система для порівняння Ag/AgCl, електроліт для порівняння (KNO3) із концентрацією 1 моль/л (амальгамовані).
Примітка.
Амальгамований електрод витримує багато сотень титрувань, але при необхідності можливе ПОВТОРНЄ амальгуванння:
Дезактивувати амальгамування перекисом водню. Знежирити срібний штифт азотною кислотою (HNO3) із концентрацією приблизно 2 моль/л, промити демінерализованою водою та добре висушити. Очищений кінчик електрода занурити в ртуть приблизно на 1 хвилину.
Нові електроди не амальгамовані і для застосування повинні бути підготовлені, так як і електроди для порівняння.

Реактиви:
Натрій тетрафєнілборат ч.л.а., наприклад Merck арт. 6669
Гіамін 1622, наприклад Sigma-Aldrich
Тритон X-100 ч.л.а.. наприклад. Merck арт. 8603
Натрій ацетат тригідрат, наприклад Merck арт. 6265
Оптова кислота ч.д.а., наприклад ].Т. Baker 6052
Розчин гідроксид натрію із концентрацією 1 моль/л, наприклад фіксонал Fluka арт. 38215
Розчин формальдегіду, приблизно 35 %, наприклад Fluka арт. 47673
Тритон — розчин. 0,5 % Тритон X-100 у демінералізованій воді. Термін зберігання: 1 рік.

Буферний розчин, рН приблизно 3,4. 1,36 г натрію ацетат і 11,0 мл оцтової кислоти довести демінералізованою водою до 1000 мл. Термін зберігання: 1 рік.

Титрант розчин натрій тетрафенілборат (Na[В(С6Н5)4]) концентрацією 0.01 моль/л Зважити 3,422г висушеного до постійної ваги при 105 С порошку, розчинити в демінералізованій волі та охайно перенести в 1000 мл мірну колбу. Для стабілізації додати 2-3 краплі розчину гідроксид натрію та довести демінералізованою водою до 1000 мл. Значення рН повинно становити від 9 до 10. Термін зберігання: 1 місяць.

7.6.3.Проведення випробувань.
Процедура/показники:
Ввести значення проби і наважки за допомогою “sample data”. Ввести дійсну молярну масу (див. Додаток 1) за допомогою “fmla const” (див. Додаток 1).
Виконання:
Продукт з вмістом ЧАС > 0 1% (див. Додаток 1).
Проби зважують в 100 мл хімічній склянці з наступним додаванням 3 мл буферною розчину та 1-2 мл розчину тритону. Приблизно розбавляють демінералізованою водою до 70 мл при перемішуванні. Проби титрують при середній швидкості перемішування (установка мішанки на 2-3) за допомогою методики МЕТ U 600. Кінчик бюретки повинен бути встановлений по можливості нижче, для досягнення швидкого перемішування. Металевий штифт електроду повинен перебувати на середині висоти наповнення проби в хімічній склянці. Діафрагма та металевий штифт електроду після застосування повинні бути ретельно промиті спиртом; штифт обтерти спиртом.

Обробка результатів:
Титропроцессор робить автоматичну оцінку після досягнення першої кінцевої точки. Кінцева точка титрування відповідає найбільшій зміні потенціалу.
% ЧАС = (Витрата (мл) Na[B(C6H5)4 * молярність * Mr * 100 * Т)/(Е * 1000)
де:
Мr = відносна молярна маса;
Е = наважка проби (г);
Т = титр титранта. Обчислення за допомогою Titrino метод МЕТ U 600.
RS1 = EP1 * C01 * С02/С00
ЕР1 = витрата титранта (мл)
C01 = константа при розрахунках (100/ молярна маса)
С02 = титр титраита
С00 = наважка проби (г).
Додаток 1: Подукти з вмістом ЧАС > 0,1%
Мат № Назва продукту Наважка проби (г) Молярна маса Константа пи розрахунках С01
73071 Стерилліум класік пур 9-12 423,7 0,4237
3aciб витримує випробування, якщо вміст мецетронію етилсульфату знаходиться в межах 0,18-0.22%.

Товар Виробник:
BODE CHEMIE

Similar products

Пишіть у Viber
Ми використовуємо файли cookie, щоб забезпечити найкращий сервіс. Відповідно до нової Директиви електронної конфіденційності, ми повинні запитувати вашу згоду на встановлення файлів cookie.
Дозволити файли cookie